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2010年版《中华人民共和国药典》发行工作会议在京举行
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2024-09-13
高度重视 精心组织
认真做好2010年版《中国药典》发行工作
作为新中国成立以来的第九版药典，2010年版《中国药典》将首次采用市场化的发行机制和运作体系，由国家食品药品监督管理局直属的中国医药科技出版社全权负责、独家面向全社会发行。这是我国政府为提高新版药典普及率，提升《中国药典》的社会认知度，进而全面提高我国药品标准，保障公众用药安全而进行的一次有益尝试和改革。为做好2010年版《中国药典》发行工作，2009年10月13日，国家食品药品监督管理局在北京召开了2010年版《中国药典》发行工作会议，国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。
作为新中国成立以来的第九版药典，2010年版《中国药典》将首次采用市场化的发行机制和运作体系，由国家食品药品监督管理局直属的中国医药科技出版社全权负责、独家面向全社会发行。这是我国政府为提高新版药典普及率，提升《中国药典》的社会认知度，进而全面提高我国药品标准，保障公众用药安全而进行的一次有益尝试和改革。为做好2010年版《中国药典》发行工作，2009年10月13日，国家食品药品监督管理局在北京召开了2010年版《中国药典》发行工作会议，国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。
2009年10月13日，国家食品药品监督管理局在国务院第二招待所召开2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）发行工作会议。大会主题是：高度重视、精心组织，认真做好2010年版《中国药典》发行工作。
会议由国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟主持。国家食品药品监督管理局副局长吴浈，国家食品药品监督管理局政策法规司司长刘沛，中国药品生物制品检定所所长李云龙，国家药典委员会副秘书长王平，中国医药科技出版社社长兼总编辑吴少祯出席会议。来自各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级省会城市，以及新疆生产建设兵团、总后卫生部的近百位药监局主管副局长和药检所所长参加了会议。会议就如何做好全国范围内，尤其是药监系统内2010年版《中国药典》发行工作进行了研究部署。
会上，吴浈副局长作了重要讲话。他指出，《中国药典》具有法典地位，是国家药品标准的核心组成部分，是最具严肃性和权威性的药品标准。每一部新版药典既是我国药品标准水平的最新标志，也是医药科技和监管工作水平的重要体现。2010年版《中国药典》集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果，收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高，现代分析技术得到进一步扩大应用，药品的安全性保障得到进一步加强，药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，药品标准内容更趋科学、规范、合理。当前形势下，执行新版药典、提高药品标准是提高我国药品监管水平，促进医药产业健康发展的迫切需要。
吴浈副局长强调，各级药品监督管理部门要带头做好本单位的发行工作。要结合实际情况，及时组织相应机构、安排足够人员、提供工作场所和其他一切必备条件，认真组织落实好本辖区内2010年版《中国药典》的征订工作。对于管理相对人如药品生产企业，要求必须拥有足够数量的2010年版《中国药典》；对于药品批发企业和具有一定规模的药品零售/连锁企业，也要求必须拥有2010年版《中国药典》。对于未配备足额正版药典的企业或单位，各级药品监督管理部门要认真行使权利、履行职责，对这些企业和单位进行监督。会后，各级药品监督管理部门要统一思想，快速行动，积极组织，严密部署，确保2010年版《中国药典》发行工作顺利开展。
国家药典委员会副秘书长王平介绍了2010年版《中国药典》编制情况与主要特点。王秘书长谈到，2010年版《中国药典》编制工作是在药品质量与安全受到广泛关注、药品专项整治工作不断深入的新形势下开展的。新版《中国药典》编制工作在国家局的领导下，由国家药典委员会组织全国120家相关单位，紧密围绕2010年版《中国药典》编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标，充分利用近年来国内外药品标准资源，积极开展工作，使得2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。新版《中国药典》体现了三个主要特点：一是药品安全性得到进一步保障；二是药品有效性与可控性有了大幅提升；三是现代技术扩大应用，标准国际化工作得到实质进展。
国家药典委员会副秘书长王平介绍了2010年版《中国药典》编制情况与主要特点。王秘书长谈到，2010年版《中国药典》编制工作是在药品质量与安全受到广泛关注、药品专项整治工作不断深入的新形势下开展的。新版《中国药典》编制工作在国家局的领导下，由国家药典委员会组织全国120家相关单位，紧密围绕2010年版《中国药典》编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标，充分利用近年来国内外药品标准资源，积极开展工作，使得2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。新版《中国药典》体现了三个主要特点：一是药品安全性得到进一步保障；二是药品有效性与可控性有了大幅提升；三是现代技术扩大应用，标准国际化工作得到实质进展。
中国医药科技出版社社长兼总编辑吴少祯汇报了2010年版《中国药典》出版发行工作准备情况。吴社长从提高认识，统一思想；贯彻科学经营理念，加强出版发行力量；深度调研市场需求，明确渠道供应方向；充分听取多方意见，制定合理发行政策；专业遏制打击盗版等六个方面，介绍了中国医药科技出版社对2010年版《中国药典》出版工作的准备情况，表达了出版社对圆满完成2010年版《中国药典》出版发行工作的信心和决心。吴社长表示，中国医药科技出版社将按照国家局的部署，把做好2010年版《中国药典》发行工作作为出版社的头等大事来抓，举全社之力、集全社智慧、用全社资源，把2010年版《中国药典》发行工作做实做好。
会议期间，与会代表还就如何做好2010年版《中国药典》发行工作相关事宜进行了热烈而深入的探讨，大家一致表示，将严格按照国家局的要求，采取一系列强有力的措施，从提高药品质量，保障人民群众用药安全的高度，切实做好新版药典的发行工作。
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