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2024-09-13
2009年9月6日,国家药典委、中国医药科技出版社和部分省(市)药检所在北京召开2010年版《中国药典》发行工作研讨会。国家药典委员会周福成副秘书长,中国医药科技出版社吴少祯社长、王应泉副社长出席会议,全国16家省(市)药检所代表,国家药典委员会和出版社发行部的有关同志参加了会议。
会议首先由吴少祯社长作大会发言,吴社长首先代表中国医药科技出版社感谢国家药典委和药检所系统对2010版《中国药典》发行工作的支持。吴社长表示,国家药监局对2010年版《中国药典》发行工作非常重视,推广和普及新版药典是我们药监系统一项非常重要且意义深远的政治任务,我们有责任、有信心、有能力完成好新版药典的发行工作。
随后周福成副秘书长作了发言。周副秘书长首先介绍了2010年版《中国药典》的编写情况。周副秘书长指出:以往版本《中国药典》存在不同品种标准水平参差不齐的现象,而本版《中国药典》重点解决了该问题,使各个品种的标准基本处在同一水平线上,在标准制定上充分考虑标准体系的系统性,从整体上提高标准体系的水平,做到了“填平补齐”,并解决了“开天窗”的问题。本版《中国药典》与上一版相比,内容调整很大,调整率在69%以上。在工艺标准要求上,进一步提高。例如,本版《中国药典》附录规定,眼用制剂全部做无菌要求,这意味着眼用制剂的生产厂家必须在新标准正式实施前按新标准调整生产工艺。
周副秘书长特别强调,本版《中国药典》在中药饮片标准方面取得了突破性的进展,彻底解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少和地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量,保证中医临床用药的安全有效,推动中成药产业健康发展有着重大而深远的意义。周副秘书长指出:本版《中国药典》在药品的检验标准上做了很多重大改进。例如,过去对板蓝根的检测,主要对其所含氨基酸进行检测,但氨基酸是可以工业化生产的,这就给不法厂商留下作假空间。而通过科学研究,找到了板蓝根抗病毒的有效成分,本版《中国药典》规定了对板蓝根抗病毒有效成分的检验。
最后,周副秘书长总结说,一定要充分认识2010年版《中国药典》发行工作的重大意义,要把2010年版《中国药典》的宣传推广和发行实施工作做为药品监管工作的重要环节来抓。充分发挥和调动药检所各部门的优势和积极性。新版《中国药典》只有普及好,才能贯彻实施好。