中国药典

来源: 点击量:2317 2018-09-05



《中国药典》2015年版第一增补本隆重面世!


《中华人民共和国药典》2015年版(以下简称《中国药典》)已由原国家食品药品监督管理总局第十届药典委员会主持编制完成,中国医药科技出版社于2015年6月正式出版发行,2015年12月1日起实施。


随着药典的实施,为适应药品生产、科研、检验、应用及监督管理等方面需要,进一步体现《中国药典》的科学性、先进性和规范性,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版药典增补本。药典增补本与现行版药典具有同等法定地位。


《中国药典》2015年版第一增补本是由国家药典委员会在经广泛征求意见的基础上,提出增修订内容,并通过第十一届药典委员会相关专业委员会审定并经公示,编制而成的。


《中国药典》2015年版第一增补本除收载《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品种的修订标准,还增补了部分品种的药品标准。其中一部收载新增药材1种,新增中成药32种,修订品种112种;二部收载新增品种60种,修订品种136种;三部收载新增生物制品通则1种,新增品种1种,修订品种43种,新增通则3种,修订通则2种;四部修订通则3种,修订辅料品种42种。


药品标准是保障药品安全的重要技术依据,也是确保广大人民群众用药安全的技术保障。《中国药典》及其增补本是国家药品标准的核心,望各医药监管、生产、经营、研发等使用单位切实贯彻国家严把药品生产质量关的精神,落实《中国药典》2015年版第一增补本的推广使用工作。

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