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《药品GMP指南》出版发行座谈会在北京举行
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2024-09-13
备受医药产业界关注的《药品GMP指南》已由我社正式出版发行。2011年8月5日，《药品GMP指南》出版发行座谈会在北京广西大厦举行。
会议由中国医药科技出版社社长、总编辑吴少祯主持，国家食品药品监督管理局药品监管司原司长、现信息中心主任孙咸泽、药品认证管理中心主任张爱萍出席会议。来自国家局药品认证管理中心和北京、河北、辽宁、山东、江苏、河南等省市药品认证管理中心的领导，以及医药企业、编写单位、中国医药科技出版社的有关负责同志40余人参加了会议。
会上，张爱萍主任回顾了我国药品GMP的实施以及修订历程，他在讲话中强调，本版《药品GMP指南》已基本与国际GMP水平接轨，由国家局药品认证管理中心会同北京大学药物信息与工程研究中心组织来自国内外药品监督管理部门及药品生产企业的160余位专家共同编写，旨在通过比较、研究国内外已有资料或实施经验，为新修订药品GMP的实施提供全面、深入、实用的科学参考。该指南的出版有助于药品检查员、药品监督行政管理人员、药品生产企业的管理和技术人员从中学习借鉴汲取国际先进管理及技术理念。同时，也为对新修订药品GMP的认知和实践，提供了一个学习研究的平台。
孙咸泽主任介绍了新版GMP实施工作的进展情况，他谈到：药品是保护人民健康的特殊商品，药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命安全，又极具特殊性，必须加强对药品生产、流通、价格等各个环节的管理。新版GMP的实施是一个动态过程，不仅要做好对监管人员和企业质量管理人员的培训，更重要的是增强全员质量意识，《药品GMP指南》的出版为此提供了及时的支持和引导。
随后，我社许军副社长介绍了《药品GMP指南》的出版发行概况。我们的总体思路是与国家局药品认证管理中心紧密结合，充分发挥各自的优势，大强度、广覆盖、全品种地做好发行工作。我们已经成立了专项工作小组，配备专人负责指南发行工作，提供最优质的服务，尽全力满足客户要求，为各药品生产企业的GPM发行提供基础保证。
会上，国家局药品认证管理中心检查二处孙京林处长还介绍了《药品GMP指南》编写情况。与会嘉宾就新修订药品GMP及指南出版发行工作进行了交流。石药集团、拜耳医药、神威药业、北京诺华、常州四药等医药企业高管纷纷表示：没有药品GMP标准，就没有人民群众的用药安全；没有药品GMP标准，就没有制药行业的健康发展；《药品GMP指南》的出版发行，更是一件利国、利民、利行业的大好事。与会的各省市认证中心也对指南的出版给予了充分肯定，并表示全力以赴做好发行。
最后，吴少祯社长作了总结发言，他说，衷心感谢与会嘉宾对《药品GMP指南》出版发行工作的高度评价，感谢各级药品认证管理中心和医药企业的高度重视。《药品GMP指南》作为对药品GMP的科学理解和实践经验的凝炼，也会随着认识的提高和实践经验的丰富而不断更新和完善。我们有信心与认证中心一起相互支持、携手共进，将《药品GMP指南》发行工作进一步推向深入，共同为医药卫生事业的发展作出应有的积极贡献。
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