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国家局关于2010年版《中国药典》征订情况的通报
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2024-09-13
国家食品药品监督管理局办公室文件
食药监办[2010]2号
关于2010年版《中国药典》征订情况的通报
各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2010年版《中国药典》即将于2010年7月1日正式实施。国家局高度重视实施新版《中国药典》的各项筹备工作，2009年9月27日，国家局印发了《关于协助做好2010年版<中国药典>宣传及征订工作的通知》（食药监办[2009]98号）。10月13日，在《中国药典》发行工作会议上，吴浈副局长明确提出，各级药品监管部门要充分认识宣传、征订和贯彻执行新版《中国药典》、做好药品标准工作的重要意义，认真组织落实好辖区内药品监管部门、药检所、药品生产企业和经营企业的征订工作。按照国家局的部署和要求，各地积极开展宣传征订工作，取得了阶段性成果。现将有关情况通报如下：
一、征订工作进展情况
2009年10月13日发行工作会议后，各地药品监管部门陆续对辖区内征订工作做出部署。大多数省（区、市）局专门召开了发行工作会议，下发了征订通知，承担征订工作的药检所明确了专人负责，将征订工作层层落实，取得了良好效果。江西、湖南、湖北、安徽、广西等地已经完成或超额完成了征订计划,其中江西完成了计划的200%。广东、云南、西藏、内蒙古、新疆等地征订任务进展顺利，有望在近期完成征订计划。其他地方的征订工作也在抓紧推进，但还需加大工作力度。还有个别地方的征订工作明显滞后。
征订工作进展顺利的地区，有以下工作特点：
征订工作进展顺利的地区，有以下工作特点：
第一，省局高度重视，积极组织。江西、安徽、湖北、湖南、广西省（区）局等在第一时间召开了发行工作会议，全面传达国家局会议精神，专题研究和部署辖区内的宣传征订工作。由局长或副局长主持会议，解读新版《中国药典》的主要变化和特点，阐述配备和执行《中国药典》对提高药品质量、保障公众用药安全的重要意义，要求市、县药品监管局对征订工作牵头负责，药检所要抓落实，责任到人，定期进行督促检查。其中江西省局还建立了周报、日报制度，以便及时掌握征订进展，加大工作力度。
第二，药检所狠抓落实，效果明显。江西、安徽、湖北、湖南、广西、广东、云南、西藏等省（区）药检所把发行工作提上重要日程，认真抓好工作落实。广东省药检所向企业广泛宣传实施新版《中国药典》的重要意义，企业积极响应；安徽省药检所所长带队冒雪深入基层业务单位，宣传新版《中国药典》，收到了较好效果。
二、存在的问题和不足
一是部分省局对宣传发行工作重视程度不够，认识不到位，措施不得力，甚至有的药监部门持观望态度，征订计划不落实，工作进展缓慢。
二是盗版问题对征订造成冲击。一些涉药单位不购买或少购买正版《中国药典》，有的企业公开表示等待购买廉价盗版药典，对新版《中国药典》征订发行产生严重影响，尤其是盗版药典粗制滥造，内容不准确，一旦购买和使用盗版药典，无疑会给药品质量安全带来隐患。
三、下一步的工作要求
一是要进一步提高认识。《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和管理者都必须严格遵守的法定依据，《中国药典》的宣传发行工作不是商业行为，各地应当从重视药品标准、保障公众用药安全的高度充分认识发行工作的重要性。“重视药典发行就是重视药品标准”的观念应成为全系统的共识，否则，监管部门、检验机构就很难贯彻落实好《中国药典》，药品生产、流通、使用单位也就很难执行好《中国药典》。
二是要抓紧推进《中国药典》征订工作。各级药品监管部门和药检所要认真总结和借鉴好经验好做法，再接再厉，组织对征订工作进行一次再检查、再落实，为7月1日新版《中国药典》的颁布实施打好基础。前一阶段征订工作进展缓慢的地方，要采取切实有效的措施，加大工作力度，积极组织落实征订计划。
国家局将于近期召开发行工作电视电话会议，对前一阶段工作进行检查通报。
附件：2010年版《中国药典》征订任务完成情况一览表
国家食品药品监督管理局
办公室
二○一○年一月七日
附件：
2010年版《中国药典》征订任务完成情况一览表
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地区 |
征订任务（套） |
完成任务（套） |
完成百分比 |
|
江西省 |
900 |
1793 |
199.2% |
|
安徽省 |
1100 |
1515 |
137.73% |
|
西藏区 |
70 |
94 |
134.29% |
|
湖南省 |
1200 |
1308 |
110.00% |
|
湖北省 |
1500 |
1500 |
100.00% |
|
重庆市 |
840 |
615 |
73.21% |
|
广西区 |
1200 |
863 |
71.92% |
|
云南省 |
1000 |
700 |
70.00% |
|
福建省 |
750 |
517 |
68.93% |
|
广东省 |
3700 |
2464 |
66.59% |
|
宁夏区 |
110 |
71 |
64.55% |
|
陕西省 |
1100 |
669 |
60.82% |
|
辽宁省 |
1400 |
820 |
58.57% |
|
新疆区 |
350 |
204 |
58.29% |
|
内蒙古区 |
360 |
202 |
56.11% |
|
海南省 |
350 |
187 |
53.43% |
|
江苏省 |
3200 |
1568 |
49.00% |
|
贵州省 |
850 |
415 |
48.82% |
|
青海省 |
200 |
92 |
46.00% |
|
吉林省 |
1800 |
812 |
45.11% |
|
上海市 |
1250 |
533 |
42.64% |
|
四川省 |
2800 |
1185 |
42.32% |
|
河南省 |
1800 |
750 |
41.67% |
|
天津市 |
750 |
300 |
40.00% |
|
北京市 |
1300 |
500 |
38.46% |
|
河北省 |
1800 |
676 |
37.56% |
|
浙江省 |
2400 |
886 |
36.92% |
|
山东省 |
3200 |
1030 |
32.19% |
|
黑龙江省 |
1250 |
334 |
26.72% |
|
山西省 |
820 |
194 |
23.66% |
|
甘肃省 |
700 |
100 |
14.29% |
注：以上数据统计时间截止至2009年12月31日。
抄送：各省、自治区、直辖市食品药品检验所，本局政法司、注册司、药典委。
国家食品药品监督管理局办公室 2010年1月11日印发 共印80份
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